Validierungsexperte Medizintechnik (m/w/d)

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With a headcount of approximately 1,300, RAUMEDIC is breaking new ground to improve the diagnosis and treatment of diseases. In doing so, RAUMEDIC focuses on polymer-based solutions for medical and pharmaceutical applications, as well as on products for intensive care.

Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Helmbrechts, zwischen Hof und Bayreuth, einen Validierungsexperten (m/w/d).

Job Description

• Erstellung und Aktualisierung von konformen Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie von Dokumentationen
• Durchführung erforderlicher (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen (DQ-IQ-OQ-PQ) von Verfahren, Prozessen, Anlagen, Geräten und Software sowie Maßnahmeneinleitung bei Abweichungen
• Erstellung und Prüfung von Pflichtenheften / Spezifikationen, Risikoanalysen (FMEAs), Design-Dokumenten und -Prozessen
• Anwendung statistischer und analytischer Methoden für die Sicherstellung von zuverlässigen Systemen, Prozessen und Produkten
• Erstellung und Aktualisierung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen inklusive Anwenderschulungen
• Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei Audits
• Qualitätsvorausplanung für Entwicklungs- / Kundenprojekte

Job Requirements

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. technische Ausbildung mit tieferem Prozessverständnis
• Mehrjährige Berufserfahrung als Validierungsexperte in der Medizintechnik / Pharmaindustrie
• Gute Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden sowie in der Anwendung entsprechender Normen und Vorschriften
• Eine lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität sowie gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Deutschniveau mind. C1 und Englischniveau mind. B2 in Wort und Schrift

Job Benefits

• 100€ monatlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Sonderzahlungen
• 34 Urlaubstage
• JobRad
• IT-Leasing
• E-Ladesäulen
• Mitarbeiterrabatte
• Mobiles Arbeiten und Flexible Arbeitszeit
• Weiterentwicklungsangebote (z.B. eLearning, Sprachkurse und externe Zertifikatsschulungen)
• Kantine
• Kostenfreie Heißgetränke und Wasserspender
• Mitarbeiterevents z. B. Sommerfest, Weihnachtsfeier und Sportveranstaltungen