Engineering-Präzision für Innovationen in der Augenheilkunde Polymere Subsysteme und Verbrauchsmaterialien für die Ophthalmologie
Ophthalmologische Technologien entwickeln sich rasant. Verfahren werden immer präziser, zugleich steigen die regulatorischen Anforderungen. Für Hersteller bedeutet das, zuverlässige und validierte Subsysteme zu entwickeln und dabei Geschwindigkeit, Qualität und Versorgungssicherheit in Einklang zu bringen.
RAUMEDIC unterstützt Sie dabei als Partner für Polymer-Subsysteme in der Ophthalmologie. Wir verbinden Materialexpertise, Engineering-Know-how und integrierte Reinraum-Fertigungskompetenz – von Extrusion und Spritzguss bis hin zur Montage. Das Ergebnis sind ganzheitliche Lösungen für ophthalmologische Consumables, Schlauchsets und kritische Gerätekomponenten.
Subsystempartner statt reiner Komponentenlieferant
RAUMEDIC ist mehr als ein Lieferant einzelner Bauteile. Wir arbeiten als Subsystem-Partner für polymerbasierte Lösungen in der Ophthalmologie eng mit Ihnen zusammen.
Unser Ansatz vereint Materialkompetenz, Produkt- und Prozessentwicklung, Fertigung sowie regulatorische Unterstützung in einem abgestimmten Gesamtrahmen. Das reduziert Schnittstellen, verkürzt Entwicklungszyklen und schafft Subsystemlösungen, die sich nahtlos in Ihre Geräteplattformen integrieren.
Durch eine frühe Einbindung in Projekte berücksichtigt RAUMEDIC Herstellbarkeit, Validierung und Lebenszyklusanforderungen von Anfang an. Für Ihr Team bedeutet das: Co-Entwicklung mit einem Partner, der sowohl die technische Funktion einer Komponente als auch ihre Rolle im Gesamtsystem versteht.
Kompetenzen für ophthalmologische Verbrauchsmaterialien und Polymer-Subsysteme
RAUMEDIC verbindet Extrusion, Spritzguss und Montage zu integrierten Fertigungslösungen für ophthalmologische Consumables. So entstehen vorkonfektionierte, geprüfte und steril verpackte Systeme wie ophthalmologische Schlauchsets, z. B. für Femtosekundenlaser, sowie Spritzgusskomponenten für IOL-Injektoren und weitere ophthalmologische Gerätekomponenten.
Präzise Schlauchlösungen
RAUMEDIC entwickelt und fertigt Schlauchlösungen für anspruchsvolle ophthalmologische Fluid-Management-Anwendungen. Unser Spektrum reicht von der Mikroextrusion über die Co-Extrusion bis hin zu dünnwandigen Schläuchen, geeignet für zuverlässiges Fluidhandling, Pumpenschläuche, Irrigations- und Aspirationsschlauchsets, Phako-Anwendungen sowie Drainage- oder peristaltische Pumpsysteme.
Diese Lösungen sind auf reproduzierbare Leistung und die Integration in komplexe ophthalmologische Systeme ausgelegt.
Silikon- und Thermoplast-Spritzguss
Die Spritzgusskompetenz von RAUMEDIC umfasst hochpräzise Silikon- und Thermoplastkomponenten für ophthalmologische Anwendungen. Dazu zählen Sleeves, Saugringe, Konnektoren, Gehäuse, Testkammern, Spritzenkomponenten und Bauteile für IOL-Injektorsysteme.
Enge Toleranzen und anwendungsspezifisches Design sind in der Ophthalmologie entscheidend. RAUMEDIC fertigt Formteile, die zuverlässige Passgenauigkeit, Funktion und Integration in das jeweilige Gesamtsystem gewährleisten.
Von manueller bis automatisierter Montage
Im Reinraum fügen wir Schläuche, Formteile und weitere Komponenten zu funktionalen Baugruppen und fertigen Systemen zusammen. Unsere Kompetenzen reichen von der manuellen Montage bis hin zu vollautomatisierten Prozessen – inklusive Verpackung und Unterstützung bei der Sterilisation.
So erhalten Sie mehr als nur Einzelkomponenten: Sie gewinnen vorkonfektionierte Subsystemlösungen, die für den nächsten Prozessschritt oder den Einsatz im klinischen Umfeld vorbereitet sind.
Anwendungsbeispiele
Schlauchsystem für Femtosekundenlaser
Dieses Schlauchsystem wurde für laserunterstützte Kataraktverfahren entwickelt und unterstützt eine zuverlässige Fixierung des Auges sowie eine konsistente Handhabung im Einsatz.
- Saugring aus Silikon (LSR) für hohen Patientenkomfort
- Silikonschlauch für einfaches Handling
- Durchfluss-, Dichtheits- und Sichtprüfung
- Sterile Hartblister-Verpackung
Silikon-Sleeves für Kataraktoperationen
Entwickelt für Kataraktverfahren unterstützen Silikon-Sleeves einen kontrollierten Irrigationsfluss sowie eine zuverlässige Handhabung.
- Individualisierbares Perforationsdesign für einen optimierten Spülfluss
- Auslegbar für Standard- und Mikroinzisionsverfahren
- Realisierbar in verschiedenen Silikontypen, einschließlich LSR und HCR, mit Shore-Härten von 10 bis 90A
- Unterschiedliche Transparenzgrade und Farben möglich
Injektoren für IOL-Implantationen
Diese Injektorkomponenten wurden für die Implantation von vorgeladener und teilvorgeladener Intraokularlinsen (IOL) entwickelt und unterstützen einen zuverlässigen Linsentransport sowie eine kontrollierte Handhabung während des Eingriffs.
- Für preloaded und semi-preloaded Intraokularlinsen
- Hochgleitfähiger Innenkanal für einen zuverlässigen Linsentransport
- Kartuschen-Stopfen in extrem weichem Silikon für verbesserten Linsenschutz realisierbar
- Ausgelegt für eine komfortable Einhanddruckinjektion
Qualitäts- und regulatorische Unterstützung für validierte Fertigung
In der Ophthalmologie reicht technische Performance allein nicht aus. Materialien, Prozesse und Dokumentation müssen Validierung und Marktzugang gleichermaßen unterstützen. RAUMEDIC hilft Ihnen dabei, technische Entwicklung und regulatorischen Anforderungen frühzeitig miteinander abzustimmen.
Wir unterstützen den Zulassungsprozess durch Dokumentation, Testkoordination, Rückverfolgbarkeit und Prozessvalidierung. Unsere Teams kennen die Anforderungen regulierter MedTech-Umgebungen und arbeiten mit Ihnen daran, Validierungsprozesse planbarer und Zulassungsverfahren effizienter zu gestalten.
Qualitätsmanagement
- Zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 und 15378
- Qualitätssicherungssystem gemäß EU-Verordnung 2017/745 (MDR)
- Qualitätsmanagement-System nach 21 CFR 820 (FDA)
Unterstützung bei Risikomanagement
- DIN EN ISO 14971
- Prozessrisiko-Bewertung
Unterstützung bei Technischer Dokumentation
- Konstruktionszeichnungen
- Bereitstellung prozessbezogener Informationen für Zulassung
- Beratung für produktbezogene Dokumentation
Kennzeichnung
Bereitstellung aller erforderlichen Informationen für Gebrauchsanweisung, Begleitunterlagen, Kennzeichnung, Aufdrucke und Verpackung
Ein pragmatischer Weg zu nachhaltigeren ophthalmologischen Produkten
Single-Use-Produkte werden in Nachhaltigkeitsdiskussionen oft kritisch betrachtet. Gleichzeitig sind sie in vielen ophthalmologischen Anwendungen unverzichtbar, weil Sicherheit, Sterilität und eine zuverlässige Performance höchste Priorität haben.
RAUMEDIC verfolgt einen pragmatischen Ansatz. Wir beginnen auf Materialebene und prüfen Lösungen, die sich in bestehende Produkte und Prozesse integrieren lassen. Dazu gehören ISCC+-Materialoptionen auf Basis massenbilanzierter Rohstoffe sowie Biopolymer-Ansätze, die in ausgewählten Anwendungen nachhaltigere Alternativen ermöglichen und dazu beitragen können den CO₂-Fußabdruck ophthalmologischer Verbrauchsmaterialien zu reduzieren.
Gemeinsam mit Ihnen bewerten wir, wo sich nachhaltigere Materialien einsetzen lassen, ohne Funktion, Validierungsstrategie oder regulatorische Stabilität zu beeinträchtigen. Darüber hinaus können wir mit Ihnen Designansätze entwickeln, die die Nachhaltigkeit weiter verbessern, zum Beispiel durch geringeren Materialeinsatz oder vereinfachte Produktstrukturen. So entsteht Schritt für Schritt ein realistischer Weg zu nachhaltigeren ophthalmologischen Consumables – entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
ISCC+-zertifizierte Materialien
Wir fertigen chemisch identische Komponenten mit ISCC PLUS Materialien (Drop-in-Biopolymere) und ersetzen damit Ihre bestehenden fossilbasierten Komponenten.
Green Product Development
Die Materialexperten von RAUMEDIC prüfen zudem neuartige Biopolymere, um biopolymerbasierte Produkte zu entwickeln, die zu den Anforderungen Ihrer Anwendung passen.
Design for Sustainability
RAUMEDIC unterstützt Designansätze, die dazu beitragen können, den ökologischen Fußabdruck von Single-Use-Produkten zu verringern.
Welcher Ansatz passt am besten zu Ihnen?
Kontaktieren Siee uns oder laden Sie unseren Flyer herunter und erfahren Sie, wie RAUMEDIC gemeinsam mit Ihnen den CO₂-Fußabdruck von Polymerkomponenten in Ihrer Lieferkette reduzieren kann.
Versorgungssicherheit für kritische ophthalmologische Anwendungen
Eine zuverlässige Versorgung ist in der Ophthalmologie entscheidend. Hersteller benötigen Partner, die präzise Fertigung mit stabilen Prozessen und planbarer Lieferperformance verbinden.
RAUMEDIC stärkt die Resilienz Ihrer Lieferkette durch globale Fertigungskapazitäten, hohe Prozessqualität und belastbare Second-Source-Strategien. Enge Toleranzen, reproduzierbare Produktion und abgestimmte Prozesskontrolle tragen dazu bei, dass kritische Komponenten und Subsysteme über den gesamten Lebenszyklus hinweg konsistent performen.
Für Einkaufsteams bedeutet das: geringeres operatives Risiko. Für Engineering- und Qualitätsteams bedeutet es Kontinuität, Change Control und Vertrauen in eine langfristig stabile Fertigung.