Erstklassige Schläuche für Pharma und Biopharma Armierte Hochdruck-Silikonschläuche BRAIDMOTION für das Pharma Fluid Handling
Die armierten Hochdruck-Silikonschläuche (SIL) BRAIDMOTION von RAUMEDIC wurden speziell für Anwendungen mit hohem Druck im Pharma Fluid Handling entwickelt. Die platinvernetzten Silikonschläuche sind nicht nur extrem druckbeständig, sondern zugleich äußerst flexibel und knickstabil.
Für die Armierung der Schläuche kommt ein medizinisches PET-Gewebe zum Einsatz. Sie eignen sich somit ideal für den Transport von unter hohem Druck stehenden Flüssigkeiten in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie.
Die entscheidenden Vorteile armierter Schläuche beim Flüssigkeitstransport:
- Bessere Festigkeit
- Hohe Druckbeständigkeit
- Große Flexibilität
- Hohe Temperaturbeständigkeit
- Biokompatibilität
Unsere armierten SIL-Schläuche genießen einen hervorragenden Ruf und sind die bevorzugte Wahl für eine Vielzahl von Fluid-Handling-Anwendungen. Pharmazeutische Unternehmen weltweit vertrauen auf ihre herausragende Leistung beim Transport von Flüssigkeiten unter hohem Druck.
Quicklinks
Gründe, die für RAUMEDIC als Partner für armierte Silikonpharmaschläuche sprechen
Für Spitzenleistung unter hohem Druck optimiert
Bis 60 bar: Fluid-Handling-Schlauch mit hoher Druckbeständigkeit
Die armierten Silikonpharmaschläuche BRAIDMOTION von RAUMEDIC bieten alle Vorteile unserer regulären SIL-Schläuche – kombiniert mit einer hohen Druckbeständigkeit bis 60 bar.
Unser platinvernetztes Silikon gewährleistet einen zuverlässigen, präzisen und durchweg sicheren Flüssigkeitstransport. Die Gewebeschläuche sind mit medizinischem PET-Gewebe armiert und äußerst druckbeständig. Diese Eigenschaften machen sie zur perfekten Wahl für Fluid-Handling-Anwendungen im pharmazeutischen, labortechnischen und biotechnologischen Bereich.
Platinvernetztes Silikon
Den Produkteigenschaften peroxidvernetzter Schläuche überlegen
Optimiert für hohe Druckbeständigkeit
Druckbeständig bis 60 bar
Äußerst niedriges Extractables-Profil
Niedrige Extractables-Werte bei armiertem SIL
Hochqualitative Materialien: Silikonschläuche von außergewöhnlicher Reinheit für den Transport pharmazeutischer Flüssigkeiten
Die armierten Silikonpharmaschläuche BRAIDMOTION von RAUMEDIC werden aus Silikon SIK8649 gefertigt. Die hochwertige Silikonmasse ist bekannt für ihre extreme Reinheit und wurde speziell für pharmazeutische und biopharmazeutische Anwendungen entwickelt.
Wir setzen neue Sicherheitsmaßstäbe bei Hochdruckschläuchen: Das integrierte Multifilament-Polyestergarn von RAUMEDIC besteht aus PET in medizinischer Qualität. Mit seinem erstklassigen Leachables- und Extractables-Profil qualifiziert es sich somit für pharmazeutische Anwendungen mit hohen Sicherheitsansprüchen.
Armierte Silikonschläuche bieten Pharma- und Biopharmaunternehmen erhebliche Vorteile, wie beispielsweise eine außergewöhnlich hohe Druckbeständigkeit, Knickstabilität, Flexibilität und allgemeine Haltbarkeit. Chemisch handelt es sich bei SIK8649 um ein additionsvernetztes Heißvulkanisat auf Basis von Vinylmethyldimethylpolysiloxan unter Verwendung von Kieselsäurefüllstoffen und einem Platinkatalysator.
- Shore-Härte A (60)
- Temperaturbeständigkeit zwischen -20 °C (-4 °F) und +135 °C (+275 °F) ohne Qualitäts- oder Integritätsverluste in den chemischen oder physiologischen Eigenschaften
- Kurzzeitiger Einsatz bis zu 200 °C nach Validierung durch den Kunden möglich
- Hervorragende Beständigkeit gegenüber Wasser bis 100 °C (+212 °F) und Niederdruckdampf bis 135 °C (+275 °F)
- Hohe Beständigkeit gegenüber schwachen Säuren und Laugen
- Sterilisation mit Gas, Dampf sowie Gamma- oder Röntgenstrahlen
Normkonformität
- Erfüllt die Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe 3.1.9
- Erfüllt die Anforderungen der FDA-Verordnung 21CFR, § 177.2600 und § 177.2800
Biokompatibilität
- Geprüft nach ISO 10993-5
- Geprüft nach USP 85, USP 87 und USP 88 Class VI
- Keine Materialien tierischen Ursprungs (BSE/TSE-frei)
BPOG-geprüftes Extractables-Profil
- Von der BPOG untersuchtes Extractables-Profil
- Extractables-Profil übertrifft die regulatorischen Anforderungen
Richtungsweisend für die Silikonschläuche der Zukunft
Das Alleinstellungsmerkmal von RAUMEDIC: Die patentierte „Low-Tack“-Oberfläche für Silikonschläuche
Die biopharmazeutischen Silikonschläuche von RAUMEDIC – einschließlich der Schläuche mit Armierung – verfügen über eine einzigartige „Low-Tack“-Oberflächenbehandlung.
Nach der Extrusionsverarbeitung werden die SIL-Fluid-Handling-Schläuche einem von RAUMEDIC patentierten Verfahren namens Low Tack unterzogen, bei dem eine spezielle Beschichtung auf die Außenfläche aufgebracht wird.
Vorteile der patentierten Low-Tack-Oberflächenbehandlung:
- Deutlich niedrigere Gleitreibung
- Wesentlich geringere Beanspruchung am Kontaktpunkt zur Pumpe
- Längere Lebensdauer der Schläuche durch geringeren Verschleiß und weniger Materialabrieb
- Verbesserte Gleiteigenschaften im Vergleich zu herkömmlichen Pharmaschläuchen
- Geringere Oberflächenklebrigkeit der Schläuche – was die Weiterverarbeitung, Konfektionierung und Verpackung vereinfacht
- Geringere Anhaftung von Partikeln auf der Oberfläche der Schläuche
- Deutlich verminderte Gefahr von Verunreinigungen
- Im Gegensatz zu vielen anderen Silikonschläuchen auf dem Markt können armierte Schläuche von RAUMEDIC bedruckt werden.
- Die Bedruckung im Ink-Jet-Verfahren ist sicherer und sauberer als die Bedruckung mittels Druckwalze.
Weitere Informationen zum Thema Low Tack finden Sie hier oder im folgenden Video.
Hochdruckschläuche für das Fluid Handling – Spitzenleistung unter hohem Druck
Unter hohem Druck getestet und zertifiziert:
Armierte Silikonschläuche für das Fluid Handling
Die armierten platinvernetzten Silikonschläuche BRAIDMOTION von RAUMEDIC sind bekannt für ihre herausragende Qualität. Dank des integrierten PET-Gewebes in medizinischer Qualität erfüllen unsere armierten Schläuche alle entscheidenden Kriterien: lange Pump-Lebensdauer, präzise Durchflussraten und höchste Präzision – und das bis zu einem Druck von 60 bar.
Die SIL-Schläuche von RAUMEDIC erzielen in Tests überragende Ergebnisse. Sie liefern höchste Leistung und konstante Sicherheit unter den anspruchsvollen Bedingungen einer peristaltischen Rollenpumpe.
Wenn Sie weitere Einzelheiten zum hervorragenden Abschneiden unserer Silikonpharmaschläuche in den Funktionstests erfahren möchten, fordern Sie bitte unser umfassendes Validierungspaket an.
Erstklassige Ergebnisse in der Druckprüfung
Armierte Silikonpharmaschläuche halten einem Druck von bis zu 60 bar stand (geprüft nach ISO 1402)
Langlebigkeit im Pumpbetrieb
Längere Lebensdauer des Schlauchs unter den anspruchsvollen Einsatzbedingungen einer peristaltischen Rollenpumpe
Optimierte Durchflussraten
Konstante und zuverlässige Durchflussraten sorgen für kürzere Verarbeitungszeiten
Produktangebot und -verfügbarkeit
RAUMEDIC möchte seinen Kunden größtmöglichen Mehrwert bieten und verfolgt aus diesem Grund einen Multi-Sourcing-Ansatz für pharmazeutisches Silikon (SIK8649). Durch die Nutzung eines breiten, zuverlässigen Lieferantennetzes stellen wir damit ein Höchstmaß an Versorgungssicherheit sicher.
Flexibilität und Zuverlässigkeit für unsere Kunden weltweit
- Wir unterhalten mehrere Produktionsstandorte in der EU und den USA.
- Wir blicken auf eine mehr als 70 Jahre währende Erfolgsgeschichte zurück.
- Wir pflegen langjährige Partnerschaften mit unseren Lieferanten und Kunden.
Versorgungssicherheit dank unseres umfassenden Netzwerks
- Wir pflegen langfristige Partnerschaften und Verträge mit unseren Materiallieferanten.
- Wir verfügen über eine stark diversifizierte Lieferkette zur Gewährleistung einer kontinuierlichen Produktion.
- Wir nutzen ein globales Netz von Lagerstätten und -häusern.
Zuverlässige Rückverfolgbarkeit der Chargen
- Wir implementieren eine Rückverfolgbarkeit für jeden Inhaltsstoff und Prozessschritt.
- Wir ermöglichen eine kontinuierliche Rückverfolgung.
- Wir leben eine Kultur der Transparenz und Verantwortung.
Wir unterstützen die Pharma- und Biopharmaindustrie als zuverlässiger Branchenpartner für Schläuche
Die pharmazeutische Industrie schätzt RAUMEDIC als zuverlässigen Partner für Lösungen im Bereich Fluid Handling. Neben unserer globalen Präsenz mit fünf Produktionsstätten in drei Ländern legen wir großen Wert auf die Pflege langfristiger Beziehungen zu unseren Lieferanten und Kunden. Durch unsere Bemühungen um eine strategische Zusammenarbeit haben wir uns das Vertrauen der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie als Polymerspezialist und beliebter Anbieter von Pharmaschläuchen erworben. Unser Ziel ist es, hochwertige Produkte und erstklassige Services bereitzustellen, die Ihr Unternehmen voranbringen.
Auf Lager und sofort lieferbar – von Tür zu Tür
Armierte Silikonschläuche für das Pharma Fluid Handling in Standardabmessungen
RAUMEDIC liefert armierte SIL-Schläuche BRAIDMOTION in allen gängigen Standardabmessungen für Fluid-Handling- und Bioprozess-Anwendungen. Weitere Abmessungen sind auf Anfrage erhältlich.
Darüber hinaus bietet RAUMEDIC die Möglichkeit, die Schläuche unbedruckt, mit Standardbedruckung oder mit kundenspezifischer Bedruckung zu fertigen. Unsere Standardschläuche sind vorrätig und sofort lieferbar.
- Abmessungen in Zoll: 1/8" x 0,355" bis 1" x 1-3/8" (Innendurchmesser x Außendurchmesser)
- Abmessungen in Millimetern: 3,2 mm x 9,0 mm bis 25,4 mm x 34,9 mm (Innendurchmesser x Außendurchmesser)
- Weitere Abmessungen auf Anfrage
- Die Farbe der Schläuche ist naturbelassen ohne Zusatz von Farbpigmenten.
- Die armierten Schläuche enthalten ein medizinisches Multifilament-Polyestergarn.
Sofern gewünscht, liefern wir Ihre Hochdruck-Silikonpharmaschläuche auch mit Bedruckung.
- Unbedruckt
- Standardmäßige Bedruckung
- Kundenspezifische Bedruckung
Verfügbare Abmessungen für armierte SIL-Schläuche
| Abmessung (Innendurchmesser x Außendurchmesser) | Toleranz | Spulenlänge [m] | Bedruckt / Unbedruckt | Artikelnummer | |
| Innendurchmesser [mm] | Wandstärke [mm] | ||||
| 1/8" x 0,355" 3,2 mm x 9,0 mm | 2,70 - 3,2 | 2,70 - 3,2 | 25 | printed | 807710-800 |
| 1/4" x 1/2" 6,4 mm x 12,7 mm | 5,85 - 6,45 | 2,90 - 3,50 | 15 | printed | 807711-800 |
| 3/8" x 5/8" 9,5 mm x 15,9 mm | 9,05 - 9,75 | 2,90 - 3,50 | 15 | printed | 807712-800 |
| 1/2" x 7/8" 12,7 mm x 22,2 mm | 12,20 - 13,00 | 4,30 - 5,10 | 15 | printed | 807713-800 |
| 3/4" x 1-1/8" 19,1 mm x 28,6 mm | 18,30 - 19,50 | 4,30 - 5,30 | 10 | printed | 807714-800 |
| 1" x 1-3/8" 25,4 mm x 34,9 mm | 24,70 - 26,10 | 4,30 - 5,30 | 7,5 | printed | 807715-800 |
Qualitätssicherung – ISO 13485
Höchster Qualität verpflichtet
- RAUMEDIC blickt auf eine mehr als 70-jährige Erfolgsgeschichte zurück. Unser Erfolg basiert auf einer konstant hohen Qualität und der Einhaltung höchster Standards, um erstklassige Produkte und Services für die medizinische und pharmazeutische Industrie bereitzustellen.
- Wir haben deshalb umfassende Qualitätsmanagementsysteme für jeden Schritt in der Herstellung unserer armierten Silikonpharmaschläuche eingeführt. Diese Systeme wurden mit größter Sorgfalt konzipiert und sorgen für gleichbleibende Qualität sowie für die Rückverfolgbarkeit und Einhaltung höchster Industriestandards.
- Mit der Entscheidung für RAUMEDIC können Sie sicher sein, dass Ihre Silikonschläuche nicht nur den cGMP-Standards entsprechen, sondern darüber hinaus eine beispiellose Qualität aufweisen, die sich in einer konsequenten Reproduzierbarkeit von Charge zu Charge zeigt.
- Unser Unternehmen ist nach ISO 13485 zertifiziert, was unser Engagement für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards unterstreicht. Das entsprechende Zertifikat finden Sie in unserem Validierungs-Guide für platinvernetzte, armierte Hochdruck-Silikonschläuche (SIL).
- Wenn Sie sich umfassender über unsere Validierungsprozesse und Qualitätssicherungsmaßnahmen informieren möchten, fordern Sie bitte unseren umfassenden Validierungs-Guide an.
Vollständige Validierungsdokumentation
Wir möchten Ihnen die Entscheidung so leicht wie möglich machen. Deshalb bieten wir Ihnen ein umfassendes Validierungspaket an.
Das Paket beinhaltet:
- allgemeine Eigenschaften
- Informationen über Haltbarkeit und Lagerung
- Werkstoffkonformität
- vollständige Testergebnisse
- Dokumentation und Zertifikate
Wir sind für Sie da! Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
Weitere Aspekte, die für Silikonpharmaschläuche von RAUMEDIC sprechen
Patentierte Low-Tack-Oberfläche
Verbesserte Pumpeigenschaften und verminderte Oberflächenklebrigkeit
Zertifizierte Werkstoffkonformität
Hochreines platinvernetztes Silikon, das über industrieübliche Standards hinausgeht