Techniker / Ingenieur als Qualitätsplaner Validierung Medizintechnik (m/w/d)
Because we care
Weil uns Deine berufliche Weiterentwicklung wichtig ist.
RAUMEDIC entwickelt mit rund 1.200 Mitarbeitenden Lösungen für das Leben. Um die Diagnose und Therapie von Erkrankungen zu verbessern, konzentrieren wir uns auf kunststoffbasierte Lösungen für die medizinische und pharmazeutische Anwendung sowie auf Produkte zur intensivmedizinischen Versorgung.
RAUMEDIC ist ein Arbeitgeber, der sich kümmert. Um die medizinische Versorgung weltweit. Und um dich. Dafür fördern wir deinen individuellen Karriereweg und bieten die Arbeitsbedingungen, die zu deinem Leben passen.
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit am Standort Helmbrechts, zwischen Hof und Bayreuth einen Quality Manager / Qualitätsmanager / Qualitätsmanagement in Medizintechnik (m/w/d).
Deine Aufgaben
- Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit interdisziplinären Teams (intern und extern) zur Sicherstellung der Produktqualität und Prozessstabilität entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von der Entwicklung bis zur Serienreife
- Qualitätsplanung und -überwachung für Entwicklungs- und Produktionsprojekte im verantworteten Produktbereich unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben der Medizintechnik
- Verantwortung für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen (z. B. FMEA) für Produkte und Produktionsprozesse sowie Sicherstellung der Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung definierter Maßnahmen
- Planung, Organisation und Durchführung von Messsystemanalysen (MSA) sowie Maschinen- und Prozessfähigkeitsuntersuchungen zur Sicherstellung der Messgenauigkeit und Prozessstabilität
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Maschinen und Produktionsanlagen sowie von Prozessvalidierungen gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
- Eigenverantwortliche Identifikation und Analyse qualitätsrelevanter Abweichungen, Durchführung von Root-Cause-Analysen sowie Koordination und Wirksamkeitsbewertung von CAPA- und 8D-Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Produkt- und Prozessqualität
Dein Profil
- Abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaft) oder abgeschlossene technische Ausbildung (z.B. Kunststoff- und Kautschuktechnologe, Verfahrensmechaniker für Kunststoff- und Kautschuktechnik, Werkzeugmechaniker) idealerweise mit Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker oder Vergleichbares
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätsplanung, idealerweise in der Medizintechnik
- Grundkenntnisse der relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA, MDR)
- Erfahrung mit SAP, insbesondere im Bereich Projektmanagement von Vorteil
- Idealerweise Knowhow im Umgang mit Software für statistische Auswertungen, zum Beispiel mit QS-stat oder Minitab
- Deutschkenntnisse (mind. C1) und Englischkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
Unsere Benefits
- 100€ monatlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Sonderzahlungen
- 34 Urlaubstage
- JobRad
- IT-Leasing
- E-Ladesäulen
- Div. Leasingprogramme + Mitarbeiterrabatte
- Mobiles Arbeiten und Flexible Arbeitszeit
- Weiterentwicklungsangebote (z.B. eLearning, Sprachkurse und externe Zertifikatsschulungen)
- Kantine
- Kostenfreie Heißgetränke und Wasserspender
- Mitarbeiterevents
