Verpacken, Sterilisieren und Zertifizieren

Weiterverarbeitung – Verpacken, Sterilisieren und Zertifizieren

Verpackung mit Mehrwert

In Bezug auf Verpackungen bietet RAUMEDIC mehr als nur eine Schutzfunktion. Die Verpackung ist ein integraler Bestandteil des Produktes. Dabei werden Ihre spezifischen Vorgaben gemäß der Vorschrift DIN EN 868 und DIN EN ISO 11607 umgesetzt.

RAUMEDIC bietet eine Vielzahl von Verpackungsmöglichkeiten:

  • Bulk- oder Einzelverpackung
  • Sterilgutverpackung
  • Einmal- oder Mehrwegverpackung

Die Einhaltung normativer Anforderungen steht für uns im Vordergrund. Folgende Regelungen stehen während des Verpackungsprozesses besonders im Fokus:

  • DIN EN 868 und DIN EN ISO 11607 (Normative Anforderungen)
  • DIN EN 980 (Umsetzung der normgerechten Kennzeichnung Ihrer Produkte)
  • DIN EN 799 (Barcodekennzeichnung mittels EAN Code 128)
  • Beispiel einer Sterilgutverpackung

Logistikkonzepte zur Steigerung der Wirtschaftlichkeit

Eine Strategie zur optimalen Ausnutzung des Laderaums sowie Minimierung der Transport- und Lagerkosten sind essentiell für eine Umsetzung eines logistischen Konzepts. Bei Bedarf vereinbaren wir gemeinsam mit Ihnen komplette Logistikkonzepte.

Sterilisation

RAUMEDIC liefert ihre Produkte auf Ihren Wunsch hin steril. Zum Einsatz kommen bevorzugt Sterilisationsverfahren mittels Ethylenoxid (EO) oder Gammastrahlen. Die Sterilprodukte sind in Sterilbarrieresystemen gemäß DIN EN 868 bzw. DIN EN ISO 11607 verpackt. Zusätzlich werden mikrobiologische Untersuchungen durchgeführt.

  • Ethylenoxid-Sterilisation (ETO-Sterilisation) Validierungs- und Revalidierungstätigkeiten bezüglich Sterilisation mittels Ethylenoxid erfolgen gemäß der harmonisierten Norm DIN EN ISO 11135.
  • Gammastrahlen-Sterilisation (γ-Sterilisation) Validierungs- und Revalidierungstätigkeiten bezüglich Sterilisation mittels Gammastrahlen erfolgen gemäß der harmonisierten Norm DIN EN ISO 11137 oder auf Kundenwunsch gemäß AAMI TIR 33.

Zertifizierung

RAUMEDIC bietet Ihnen Unterstützung bei Ihrer Produktzertifizierung mittels Dokumentation an. Weitere Details über die Zertifizierung und unser umfangreiches Qualitätsmanagementsystem finden Sie im Bereich Qualitätsmanagement.