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Neues Hirndruckmonitoring-Gerät für die Heimanwendung

Helmbrechts – Medizintechnikhersteller Raumedic bringt pünktlich zur Medica ein Hirndruckmonitoring-Gerät für die Heimanwendung auf den Markt. Egal, wo sich ein Patient aufhält – mit Hilfe eines implantierten Telemetriekatheters misst das handliche Gerät namens Raumed Home ICP den Druck im Schädelinneren, den sogenannten intrakraniellen Druck („intracranial pressure“, kurz ICP). Das Produkt, das kürzlich seine CE-Kennzeichnung erhielt, wurde insbesondere für Menschen entwickelt, die an Hydrocephalus leiden. Bei dieser Erkrankung sind die mit Hirnwasser gefüllten Flüssigkeitsräume stark vergrößert. Raumed Home ICP soll die Diagnose dieses und ähnlicher Krankheitsbilder erleichtern und Hinweise für die Therapie liefern. 

Ortsunabhängiges Neuromonitoring 

Voraussetzung für das Neuromonitoring ist ein etwa 20-minütiger Eingriff, bei dem der Neurochirurg einen Katheter vollständig unter die Kopfhaut des Patienten implantiert. Zur Aufzeichnung und Speicherung der Hirndruckdaten wird die ringförmige Reader-Antenne des Messgeräts dann einfach über den Katheter gelegt. Dies kann der Patient nun auch selbst im häuslichen Umfeld bewerkstelligen. Bestimmte Tätigkeiten und Ereignisse, darunter Schlafen, Essen, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Sport, kann er dabei am Bedienelement auswählen. 

Ingo Bartels, Leiter des Bereichs Neuromonitoring bei Raumedic, ist stolz auf die Produktinnovation: „Was bisher nur in der Klinik möglich war, kann jetzt auch von zuhause aus erfolgen. Während der Patient alltäglichen Aktivitäten nachgeht, überwacht Raumed Home ICP kontinuierlich seinen Hirndruck.“ Die Wissenschaft gehe davon aus, dass Neurochirurgen gerade in diesen aktiven Phasen sowie bei konkreten Ereignissen wichtige Erkenntnisse für die Behandlung erhalten, erklärt Bartels weiter. 

Gleichzeitig macht er deutlich, dass die mit dem Raumedic-Hirndruckmonitoring-Gerät aufgezeichneten Werte noch mit Befunden aus anderen etablierten Diagnoseverfahren abgeglichen werden müssten: „Die selbstgemessenen Daten liefern dem Mediziner – zusammen mit Informationen aus weiteren Behandlungen – eine fundierte Entscheidungsgrundlage, um geeignete therapeutische Maßnahmen abzuleiten.“
 

Marktorientierte Produktentwicklung 

Bei der Produktentwicklung hat sich Raumedic stark an den Bedürfnissen von Patient und behandelndem Arzt orientiert. Hilfreich dafür sei die Erfahrung mit dem schon am Markt etablierten Raumedic-Telemetriesystem gewesen, wie Ingo Bartels verrät: „Da wir schon seit 1996 in der Mikrochip-Technologie aktiv sind und einen engen Kontakt mit klinischen Einrichtungen weltweit pflegen, konnten wir Raumed Home ICP marktgerecht auslegen.“

Nach etwa vier Jahren Entwicklungsarbeit ist seiner Meinung nach ein Produkt entstanden, das handliches Design mit einfacher Bedienführung verbindet, allen voran aber realistische Messdaten liefert. „Unser Telemetriekatheter misst einen parenchymalen Absolutdruck. Fehlerquellen und Probleme von konventionellen Systemen, wie aufwändiges Katheterspülen, ungenaue Nullpunkteinstellung oder Artefakte durch Katheter- und Patientenbewegungen, können daher nicht auftreten. Wir sind uns sicher, dass wir mit Raumed Home ICP Medizinern und Patienten ein innovatives Hilfsmittel für das nicht-stationäre, kabellose Neuromonitoring an die Hand geben.“
 

Neuromonitoring bei Raumedic 

In enger Zusammenarbeit mit Forschungsinstituten und Fachärzten großer Klinikzentren entwickelt Raumedic seit 1996 Mikrochipkatheter und Datenanzeigegeräte für das multimodale Neuromonitoring. Die Medizinprodukte werden für Diagnose- und Therapiezwecke in der Neurochirurgie eingesetzt. Mit den Geräten können der intrakranielle Hirndruck (ICP), die intrakranielle Hirntemperatur (ICT) und der Sauerstoffpartialdruck (ptiO2) entweder einzeln oder gleichzeitig gemessen werden. Für die Traumatologie stellt der Medizintechnikhersteller zudem Katheter zur Messung des intramuskulären Gewebedrucks (IMP) her. 

Seit 2010 vertreibt Raumedic das erste Telemetriesystem mit CE-Kennzeichnung für die stationäre Anwendung in der Klinik. 2019 hat der Hersteller sein Telemetrieportfolio mit Raumed Home ICP um ein Hirndruckmonitoring-Gerät für die Heimanwendung ergänzt. Auf der bevorstehenden Medica wird die Produktinnovation in Halle 11, an Stand G42 zu finden sein.

Raumed Home ICP ist mit 230 Gramm ein Leichtgewicht, in etwa so groß wie ein Smartphone und soll unter anderem Hydrocephalus-Patienten ein aktiveres Leben ermöglichen.

Der Präzisionsdruckkatheter Neurovent-P-tel wird vollständig unter die Kopfhaut implantiert und misst den intrakraniellen Druck direkt im Parenchym des Gehirns.

Bestimmte Tätigkeiten, aber auch Ereignisse wie Kopfschmerzen kann der Patient für die Messung per Knopfdruck auswählen und speichern.