Stellenbeschreibung

Praktikant (m/w) im Bereich Regulatory Affairs

Einsatzort
Helmbrechts
Aufgabenbereich
Regulatory Affairs
Art der Anstellung
Praktikum

Sind Sie dabei, wenn es ums Leben geht?

RAUMEDIC ist bei der Entwicklung, Produktion und Vermarktung von polymeren medizinischen Produkten wegweisend. Unsere Schläuche, Katheter, Formteile, Baugruppen und Systeme sorgen weltweit für eine sichere Patientenversorgung.

Regulatory Affairs ist für die Überwachung regulatorischer (gesetzlicher + normativer) Anforderungen hinsichtlich der Herstellung, der Auslegung und des Vertriebs von Produkten (Medizinprodukten), national und international, zuständig. In enger Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement erfolgt hierzu die Implementierung entsprechender Vorgaben im QM-System von RAUMEDIC.
Zusätzlich nimmt Regulatory Affairs bei RAUMEDIC nachfolgende Tätigkeiten wahr:
  • Validierung und Überwachung von Sterilisationsprozessen
  • Qualifizierung und Überwachung der Herstellbedingungen (Reinräume)
  • Qualifizierung und Durchführung biologischer Sicherheitsbewertungen zu Rohstoffen, Materialien und Produkten (Medizinprodukten)

Ihre Aufgaben

  • Aktualisierung sowie Überarbeitung der Datenblätter medizinischer Rohstoffe
  • Pflege Datenbank Materialrezepturen
  • Erstellung und Überarbeitung von Präsentationen
  • Mitarbeit bei der statistischen Auswertung zu Daten des Hygienemonitorings/RR-Monitorings
  • Pflege sowie Aktualisierung der Datenbank sterile Rückstellmuster
  • Mitarbeit im Bereich Erstellung Zulassungsunterlagen national / international
  • Unterstützung im Bereich Validierung und Überwachung von Sterilisationsprozessen
  • Unterstützung im Bereich REACH/ElektroG
  • Administrative Tätigkeiten zur Unterstützung des Teams RA

Ihr Profil

Sie absolvieren idealerweise ein Studium der Wirtschafts-, Rechts- bzw. Naturwissenschaften und verfügen über ein gutes technisches Verständnis.
Neben Ihrem guten analytischen Denken haben Sie Interesse daran, auch komplexe Themenstellungen anzugehen. Selbständiges, genaues Arbeiten und verantwortungsbewusstes Handeln sind weitere Anforderungen für diese abteilungsübergreifende Tätigkeit. Sie sind kommunikativ, haben Eigeninitiative und viel Freude an der Arbeit im Team.
Aufgrund der internationalen Ausrichtung der RAUMEDIC AG verfügen Sie über sehr gute Englischkenntnisse. Zudem verfügen Sie über gute MS-Office Kenntnisse. Grundkenntnisse von SAP R/3 sind von Vorteil.
Das Praktikum sollte mindestens sechs Wochen bis maximal sechs Monate betragen.

Regulatory Affairs ist für die Überwachung regulatorischer (gesetzlicher + normativer) Anforderungen hinsichtlich der Herstellung, der Auslegung und des Vertriebs von Produkten (Medizinprodukten), national und international, zuständig. In enger Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement erfolgt hierzu die Implementierung entsprechender Vorgaben im QM-System von RAUMEDIC.
Zusätzlich nimmt Regulatory Affairs bei RAUMEDIC nachfolgende Tätigkeiten wahr:
  • Validierung und Überwachung von Sterilisationsprozessen
  • Qualifizierung und Überwachung der Herstellbedingungen (Reinräume)
  • Qualifizierung und Durchführung biologischer Sicherheitsbewertungen zu Rohstoffen, Materialien und Produkten (Medizinprodukten)

Hinweis:

Damit Ihre Bewerbung schneller von uns bearbeitet werden kann, bewerben Sie sich bitte gleich hier online unter "Jetzt bewerben". Wir freuen uns auf Ihre Unterlagen. RAUMEDIC verzichtet aus Umweltschutz- und Kostengründen ausdrücklich auf Papierbewerbungen bzw. Bewerbungsmappen.

Ihre Bonusleistungen

Kantine
Essenszulage
Sportveranstaltungen
Parkplatz
Mitarbeiterevents
Familienunternehmen

Ihr Ansprechpartner

Walter Reingruber

Hermann-Staudinger-Straße 2
95233 Helmbrechts
+49 9252 359-0

Bitte nutzen Sie unser Online-Formular für Ihre Bewerbung.

Jetzt bewerben